Vaccinarea împotriva SARS-CoV-2 a început de mai bine de o lună, cu speranţe reale de a pune capăt pandemiei. Pentru a atinge acest scop este necesar ca un număr suficient de mare din populaţie să fie vaccinat, astfel încât aşa-zisa imunitate „de turmă” să asigure protecţie şi pentru cei care nu se pot vaccina sau la care răspunsul imunitar după vaccinare / boală nu este protective, potrivit unui comunicat transmis de Societatea Română de Alergologie şi Imunologie Clinică (SRAIC).
La scurt timp după autorizarea în Marea Britanie, au fost raportate câteva reacţii adverse de tip anafilactic ce au crescut îngrijorarea, mai ales în rândul persoanelor cu afecţiuni alergice, privindul riscul de a dezvolta astfel de reacţii.
Pe măsură ce numărul de doze de vaccin administrate a crescut s-a confirmat faptul că rata de reacţii anafilactice post-vaccinale este foarte mică; în cazul vaccinului Pfizer/BioNTech BNT162B2 COVID-19 aceasta este 11,1 reacţii la 1 milion de doze administrate, se arată în comunicatul semnat de Comitetul Director al SRAIC.
În acest moment, agenţiile de reglementare din Uniunea Europeană, Statele Unite ale Americii şi Marea Britanie (care au revizuit recomandările iniţiale), precum şi EAACI (Academia Europeană de Alergologie şi Imunologie Clinică) şi WHO (Organizaţia Mondială a Sănătăţii) sunt de acord că vaccinarea COVID-19 este contraindicată numai în cazul hipersensibilităţii la oricare dintre componentele vaccinului său în cazul reacţiei alergice severe la o doză anterioară de vaccin.
Trebuie subliniat faptul că, la fel ca în cazul altor vaccinuri sau medicamente, riscul de reacţie anafilactică există şi pentru persoanele fără istoric de reacţii alergice.
Societatea Română de Alergologie şi Imunologie Clinică se alătură agenţiilor de reglementare în domeniu şi organizaţiilor de specialitate şi precizează că:
- în lipsa unui istoric de reacţie alergică la oricare dintre componentele vaccinurilor COVID-19 aprobate până în prezent (Pfizer/BioNTech BNT162B2, Moderna mRNA-1273, AstraZeneca recombinant adenoviral ChAdOx1-S) nu există contraindicaţie absolută de vaccinare
- alergia la medicamente, alimente, veninuri de insecte sau alergene respiratorii (ex. acarienii din praful de casă, polenuri, epitelii animale, mucegaiuri) nu reprezintă o contraindicaţie de vaccinare în general, şi nici pentru vaccinurile COVID-19
- persoana vaccinată trebuie să rămână sub observaţie cel puţin 15 minute după administrarea vaccinului
- pentru anumite persoane, intervalul de observaţie şi monitorizare a semnelor vitale se va prelungi la cel puţin 30 de minute, iar vaccinarea se va efectua într-un centru de vaccinare intraspitalicesc/ cu echipaj de terapie intensivă mobilă :
- pacienţii cu istoric de reacţii alergice severe la vaccinuri sau medicamente injectabile
- pacienţii cărora li s-a recomandat o trusă de urgenţă care conţine adrenalină de autoinjectare
- pacienţii cu astm necontrolat
- pacienţii cu afecţiuni mastocitare
- reacţia anafilactică este o reacţie ce poate pune viaţa în pericol, însă cu tratament rapid şi adecvat se poate remite complet, fără sechele
Istoric de alergie la: |
Recomandări |
- alergene alimentare - alergene respiratorii - veninuri de insecte / himenoptere - medicamente cu administrare orală - medicamente parenterale cu reacţie alergică non-severă (ex. cutanate) - medicamente neidentificate cu reacţie non-severă (ex. cutanată) |
|
- reacţie anafilactică severă indusă de medicamente injectabile sau vaccinuri -reacţie anafilactică severă de cauză incertă sau neinvestigată
|
|
- mastocitoză cutanată sau sistemică, sindroame de activare mastocitară - urticarie localizată la locul de injectare a primei doze de vaccin COVID-19 |
Vaccinul poate fi administrat cu:
|
- reacţie sistemică / anafilaxie cunoscută la una dintre componentele vaccinului - sensibilizare probabilă de tip imediat la polietilenglicol (PEG, macrogol) sau polisorbat*, respectiv la trometamină** (TRIS, tromethamol) - anafilaxie după prima doză de vaccin COVID-19 |
Este contraindicată administrarea.
Evaluare ulterioară a medicului specialist alergolog. |
*polisorbatul poate reacţiona încrucişat cu polietilenglicolul - excipient prezent în vaccinul COVID-19 Pfizer/BioNTech BNT162B2
**tromethamol – excipient prezent în vaccinul CVID-19 Moderna mRNA 1273
Aceste recomandări se pot modifica ulterior în urma analizei reacţiilor adverse apărute pe măsură ce numărul dozelor de vaccin administrate va creşte, potrivit comunicatului SRAIC.
Referinţe:
- EAACI statement on the diagnosis, management and prevention of severe allergic reactions to COVID-19 vaccines - Allergy doi:10.1111/ALL.14739, 16 ianuarie 2021
- Recommandations pour la vaccination contre COVID-19 chez les personnes atteintes de maladies allergiques de la Société Suisse d’Allergologie et d’Immunologie
- https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html